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一、国家药典要求
药品名称:国家药品标准
标准编号:《中国药典》2020 年版二部
执行日期:2022 年 5 月 22 日
【检查标准】
气体名称 | 含量 | 监测方法 | 监测要求 |
一氧化碳(CO) | 不得过 0.0005 %(ml/ml)即:5PPm | 红外分析仪测定 一氧化碳检测管测定 | 高纯氮,一氧化碳 |
二氧化碳(CO2) | 不得过 0.03 %(ml/ml)即:300PPm | 红外分析仪测定 二氧化碳检测管测定 | 高纯氮,CO2 |
水(H2O) | 不得过 0.067 %(ml/ml)即:67PPm | 电解湿度计,依法测定 | |
氧(O2) | 不得少于 99.5% | 顺磁分析仪 | 要求高纯氮调零 ,高纯氧(ml/ml) 99.999%标定量程 |
二、产品介绍
北京普瑞分析仪器设备中心根据《中国药典》标准,针对性设计了能满足 GMP认证得医用氧检测标准。开发了一款实用、方便、快捷、响应时间短等特点的PR-6000型医疗氧气纯度检测系统,大的减少了工作量,提高了数据的准确性。 系统检测参数及量程
气体名称 | 量程 | 检测方式 |
一氧化碳(CO) | 0-10PPm | 红外分析仪测定 |
二氧化碳(CO2) | 0-500PPm | 红外分析仪测定 |
水(H2O) | 0-1000PPm | 电解法(P2O5)测定 |
氧(O2) | 90-100% | 顺磁分析仪测定 |
更新时间:2024/4/11 8:49:19